参考消息网12月24日报道 据《日本经济新闻》12月23日报道,美国莫德纳公司计划在日本推出利用mRNA(信使核糖核酸)技术的“癌症疫苗”,最快将在2027年开始销售。目前已开始针对皮肤癌进行临床试验,打算将其作为首个使用mRNA技术的癌症相关产品以开拓日本市场。由于新冠疫苗需求下降,莫德纳将争取从传染病疫苗转向癌症疫苗领域以实现发展。
莫德纳首席执行官斯特凡·班赛尔表示,癌细胞有共同的基因变异,但会随着复发和转移发生复杂变化,因此在不同患者身上具有不同特点。莫德纳的癌症疫苗通过基因检测找到这一复杂变化的癌细胞标记,再通过mRNA技术制成适合每个人的癌症标记。
医务人员会把利用mRNA技术制成的多个标记作为疫苗注射到患者体内,以提高其免疫功能。免疫细胞能识别癌细胞标记,攻击分散在体内的癌细胞。
莫德纳公司正在与美国默克共同研发治疗“黑色素瘤”这一皮肤癌的癌症疫苗。将联合使用提高免疫功能的癌症免疫药品可瑞达和mRNA疫苗以提高疗效。
两家公司已经在进行临床试验,在美国和澳大利亚开展的二期临床试验发现,与单独使用可瑞达相比,合并使用mRNA疫苗可延长患者生存期,并且患者复发风险大幅降低。
末期临床试验除在欧美开展,也把日本纳入对象范围。在接受《日本经济新闻》采访时,班赛尔表示:“临床试验数据显示良好结果,希望也能把新的治疗方法带给日本患者。”关于在日本实际使用的时间,他认为“最早可在2026年取得数据,2027年投放市场”。
在谈到今后的发展时,班赛尔自信地说:“新冠疫苗出货量减少是事实,但新产品将拉动增长,可以利用mRNA平台继续开发产品。”莫德纳正在扩大针对的癌症类型范围,除皮肤癌外,还在推进肺癌、肾癌等方面的临床试验。
利用mRNA技术开发癌症疫苗的公司并非莫德纳一家公司。德国BioNTech也是一个竞争对手。该公司与瑞士罗氏公司旗下的美国基因泰克公司共同开发的癌症疫苗,在针对胰腺癌的一期临床试验中发现,这种疫苗安全并能延长患者生存期。
利用mRNA技术的医药品在新冠疫情中,成功地在医疗一线得到实际运用。据德国数据分析公司Statista的相关数据,使用mRNA技术的疫苗和药物市场规模在2020年约为270亿美元,预计到2030年将增至680亿美元。
除胰腺癌外,BioNTech还开始了针对结肠癌的二期临床试验。此外,还进行了肺癌、头颈部癌、乳腺癌等多项临床试验,开展实验的对象范围远超过莫德纳。与莫德纳一样,BioNTech正在改变产品战略,从传染病疫苗转向市场规模大且有增长潜力的癌症疫苗。
目前,莫德纳和BioNTech处于领先地位。但开发癌症疫苗的企业和竞争对手也很多,美国初创公司Gritstone bio也开始了mRNA癌症疫苗的临床试验。日本也有必要着眼于全球市场的不断扩大,举政府和民间之力推进mRNA药物研发。(编译/刘洁秋)