参考消息网10月30日报道 《西班牙人报》网站10月26日刊登题为《为何欧洲在药物研发方面逐渐失去与中国和美国的竞争力》的文章,作者是梅塞德斯·里韦拉。全文摘编如下:
欧洲正处于药物研发和生产的关键时刻。年复一年,与中国和美国等国家相比,旧大陆的竞争力越来越弱。原因何在?监管障碍、成本上升和紧缩措施使欧洲难以与其他全球主要经济体竞争。这导致制药企业纷纷选择在其他市场进行投资。
西班牙一个制药行业协会组织的国际事务部门负责人伊西亚尔·桑斯·德马德里表示:“最近德拉吉的报告就‘一个令人担忧的趋势发出警告,即与中国等新兴国家和美国相比,欧洲将丧失竞争力’。”
她接着说,目前正在进行的欧洲制药领域立法改革“是一个机会,可以推动建立一个促进创新的监管环境,使包括西班牙在内的欧洲国家能够与世界其他地区进行竞争”。
但桑斯·德马德里警告说,这一努力“面临风险”。欧盟委员会目前的提案“减少了监管激励措施”。
在欧盟重新调整制药领域法规之际,巴西、中国、韩国和印度等新兴市场的生物医药研发正在迅速增长,这促使欧洲的药物研发活动逐渐向这些新的增长地区迁移。
数据也证明了这一点。2023年,中国在新活性成分的研制方面超越欧盟,研制数量达到25种,而欧盟只有17种。美国则研制了90种新成分中的28种,继续在这一排名中领先。美国在1995年至2005年间大力投入生物医药研发后,从欧盟手中夺走这一领先地位,并在过去十年中不断巩固和提高这方面的优势。
欧洲的情况则不同。欧洲创新药物产业联合会发布的《2024年制药行业数据》报告显示,近20年来,欧洲的药物研发投资领先地位已被其他地区所取代。
2010年,欧洲旧大陆占全球药物研发投入的37%。2020年,这一数字已降至32%。如果削减激励措施成为现实,到2040年,欧洲的药物研发活动占比将降至21%。与此同时,中国的贡献率预计将从2010年的2%跃升至2040年的17%。
事实上,创新药物行业相当长一段时间以来一直在警告,如果欧盟委员会不改善激励措施,将会失去更多的研发投资。欧洲创新药物产业联合会一年前发布的分析报告显示,欧盟的一揽子立法改革初步方案将使制药行业每年损失约20亿欧元。
该报告警告说,新立法“将严重损害欧盟的竞争力,使欧盟难以吸引投资,难以为患者推出新疗法,并难以在这一领域与美国、中国和日本等其他雄心勃勃的地区保持同步”。
如果我们再看一看临床试验领域,就会发现旧大陆也正在落后于其他世界主要经济体。从数量上看,2018年至2023年间,全球临床研究项目数量增加38%,但同期在欧洲进行的临床研究却从22%下降到12%。
与此同时,中国的临床研究数量大幅增加,从5%上升到18%。美国从28%下降到23%,亚洲(不含中国和日本)从11%上升到15%。(编译/田策)