據國家藥品管理局網站消息，國家藥監局新聞發言人12日就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問。發言人表示，2024年，我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤（以芬太尼類物質鹼基計），主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。截至目前，我國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。
發言人指出，芬太尼類藥品臨床主要用於鎮痛，非醫療目的使用會引發藥物濫用，甚至導致公共衛生問題和社會問題。截至目前，我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批准上市，分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業獲准生產原料藥，5家企業獲准生產製劑。
發言人又指，2024年，我國芬太尼類藥品原料藥生產量為100公斤，主要用於國內醫療使用和出口。2024年，我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤（以芬太尼類物質鹼基計），主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。截至目前，我國從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。
發言人說，在我國，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制，生產經營實行企業定點、以需定產、固定渠道銷售，出口實行准許證管理。對芬太尼類藥品生產經營定期開展巡查檢查，及時排查安全風險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查，切實規範生產經營秩序。對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度，經進口國家主管部門確認貿易合法性後再核發出口准許證。召開芬太尼類藥品生產、經營和出口企業警示教育會，增強企業守法經營的意識，築牢芬太尼類藥品安全防線。通過監管部門和企業的共同努力，芬太尼類藥品生產經營管理平穩，未發現藥品生產經營企業存在違法生產經營芬太尼類藥品的情況，也未發現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業流入非法渠道的情況。
發言人表示，下一步，國家藥監局將繼續強化芬太尼類藥品生產經營的監督管理，嚴格芬太尼類藥品出口審批，保障芬太尼類藥品醫療需求，嚴防流入非法渠道和濫用。 責任編輯：蔣璐
