医务卫生局公布,粤港澳大湾区国际临床试验所预计今年第四季在河套区的中央援港应急医院全面投入服务,并计划进驻港深创新及科技园稍后落成的湿实验室大楼,积极配合完善香港的创科生态圈。
去年施政报告提出于河套深港科技创新合作区香港园区,即港深创新及科技园,成立粤港澳大湾区国际临床试验所。医卫局表示,经连月全力筹备,在完成建设位于河套区的临时办公室和生物样本库后,试验所料可于第四季投入服务。
医卫局今年第二季成立粤港澳大湾区国际临床试验所有限公司,并于第三季透过公开招标选定由香港大学李嘉诚医学院负责营运试验所。试验所有限公司由政府全资拥有,以有效督导营运机构的工作及监管试验所的运作。
临床试验是创新药械基础研究转化至注册上市和临床应用的重要过程。试验所将提供一站式临床试验支援平台,协调和统筹香港公私营界别包括大学、医院管理局、私营医疗机构等的临床试验资源,全方位推动临床试验发展。
医卫局局长卢宠茂表示,在河套区设立试验所,可结合香港和粤港澳大湾区的优势,善用河套区科技创新和制度创新的发展定位,以及相关的跨境便利措施,为跨国医药企业、内地创新生物医药企业、医院和研发机构提供更具效益的服务,推动企业和机构于香港和大湾区进行临床试验,加快研究成果转化。
当局期待藉此吸引更多本地及海内外的药物和医疗器械企业选择在香港进行临床试验,进一步加强香港在临床试验方面的能力、认受性和地位,支持香港逐步迈向药物注册的第一层审批机制。
香港园区的试验所将与深圳园区的粤港澳大湾区国际临床试验中心合作,协同发展临床试验,推动香港特区与内地,尤其是大湾区的临床试验网络合作,同时协调两地临床试验工作以符合国家及国际标准。