12月6日，國家藥品監督管理局網站發布消息，一款由中國自主研發的「穿刺手術導航定位系統」（小型化穿刺手術機器人）獲批三類醫療器械註冊證，產品正式獲批上市。該款穿刺手術機器人融合人工智能和機器人控制技術，適用於成人肺及腹部實體器官穿刺手術的導航定位，能夠助力臨床醫生精準、高效完成穿刺手術，提升手術的成功率。
三類醫療器械註冊證是指對高風險的醫療器械產品進行註冊後獲得的合法身份證明，在醫療器械中屬最高級別。此次新獲批的「小型化穿刺手術機器人」由位於橫琴的澳資企業真健康（廣東橫琴）醫療科技有限公司研發。新產品自主研發了小型化、輕量化的醫療專用微型機械臂，實現了穿刺手術機器人的小型化、國產化。
真健康創始人、董事長張昊任介紹，產品的小型化可以更大程度上精簡操作流程、節省手術空間，輔助醫生更精準、便捷、高效地完成穿刺手術，為精準微創診療，特別是提升基層醫院服務水平提供有效助力。
據了解，真健康公司「穿刺手術導航定位系統」是我國經皮穿刺手術機器人領域首個獲得國家藥監局批准上市的三類創新醫療器械，屬國內首創，已在全國近70家重點醫院開展臨床工作，完成手術3000餘例，成功率100%。
