就传媒查询消费者委员会今日有关规管医疗仪器的建议,医务卫生局和卫生署回应指,卫生署留意到消委会刊载的选购医疗仪器文章中提及三宗投诉个案,署方已主动与消委会沟通以了解个案,并作出适切跟进。
根据消委会资料,除其中一宗个案涉及「水货」呼吸机零件回收安排,另外两宗均属消费者就医疗仪器销售和售后保养条款的投诉,并不涉及相关医疗仪器的安全、品质和性能。
卫生署一直透过恒常机制,密切监测本地及其他地区相关监管机构以及世界卫生组织就医疗仪器发出的安全警示,并按照实际情况采取合适行动,包括联络本地供应商跟进所需安排、透过各种方式通知相关持份者、在网站公布安全警示摘要和特别警示等。
2019年至今,卫生署共接获五宗仪器管理制度下表列医疗仪器的投诉个案,全部均与产品品质有关;调查后没有证据显示有关产品有品质问题。
政府一向计划就规管医疗仪器进行立法工作,将于今年成立筹备办公室,就重整和加强药械及技术监管和审批制度作研究,为成立香港药物及医疗器械监督管理中心提出建议和步骤,而规管医疗仪器未来会纳入中心的工作范围。
政府会按照中心的成立进度,一并考虑规管医疗仪器的立法时间表。医卫局和卫生署正因应近年国际规管医疗仪器的最新趋势,全面检讨拟议立法架构,以期适时提交立法建议。